成都蓉生获得《药物临床试验批准通知书》

日期：2021-01-15 浏览次数：

近日，成都蓉生获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生开展“注射用重组人凝血因子Ⅶa”临床试验。
注射用重组人凝血因子Ⅶa主要用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物＞5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病患者、预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者、获得性血友病患者、先天性凝血因子Ⅶ（FⅦ）缺乏症患者、具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa（GPⅡb-Ⅲa）和/或人白细胞抗原（HLA）抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症等患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治。