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職位描述：
1.負責二類、三類有源醫療器械的研發，根據產品開發方向，負責產品需求分析、方案設計、驗證確認、產品測試、研發文檔輸出等。

2.負責設計轉換，編制生產工藝文件，指導并監督生產和質量人員完成樣品生產和檢驗；
3.負責解決產品研發、生產過程中的相關問題，包括技術開發、工裝設計制作、生產工藝持續優化改進等；

4.跟進產品檢測和注冊過程，保證產品順利取得注冊證。
5.參與產品正常生產過程中的工藝的驗證、確認、試驗等技術相關工作；
6.學習和跟進行業、產品相關的法規及標準文件，并將文件內容與實際工作結合運用；
7.完成領導安排的其他工作事項。
任職資格：
1、工作經驗與技能：
1)本科及以上學歷，理工科背景（機械、電子、生物醫學工程、計算機等相關專業優先）；
2) 3年以上有源醫療器械研發工作經驗，有完整有源項目交付經歷者優先；
3) 熟悉有源醫療器械相關標準（如 GB 9706, IEC 60601等），熟悉安規及EMC測試。
2、 綜合素質：
1) 自我驅動，良好的責任心和較高的職業素養。
2) 致力于在醫療產品研發相關領域長期發展。
3) 較強的項目管理能力和跨職能協調能力。
4) 較強的抗壓能力。