應屆畢業生
本科
2026-03-05 16:50:41
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、 體系維護：確保研發活動符合**醫療器械質量管理體系**（如ISO 13485、GMP/《規范》）要求，主導研發階段的內外部審核。
2、流程建設：維護研發質量流程（設計控制、風險管理、技術文件管理），確保從概念到量產的全過程受控。
3、設計控制：主導或監督設計質量控制活動，確保設計輸入、輸出、評審、驗證、確認和變更符合法規與標準。
4、風險管理：主導實施研發風險管理（ISO 14971），確保產品風險被充分識別、評估、控制并形成完整報告。
5、文檔管控：確保設計歷史文件、技術文件的完整性、準確性和可追溯性，為注冊申報提供支持。
6. 問題處理：主導研發過程中的不合格品控制與糾正預防措施，推動問題閉環。
8. 合規支持：為產品注冊提供質量體系支持，確保研發過程滿足藥監局（NMPA等）法規要求。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：山外山醫療集團
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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兩江新區慈濟路1號
