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主要專業(yè)職責：

1、（LNP制備）根據(jù)指導，按照流程參與LNP制備及相關工藝開發(fā)工作。

2、（實驗方案設計與執(zhí)行）協(xié)助實施上游中試以及生產(chǎn)規(guī)模LNP的實驗方案，包括脂質(zhì)溶液配制、LNP包封、超濾、無菌過濾等相關操作，開發(fā)上游工藝，準確記錄相關操作和實驗結(jié)果并進行基本的實驗數(shù)據(jù)總結(jié)和初步分析。

3、（參數(shù)監(jiān)控和調(diào)整）監(jiān)控工藝參數(shù)，在指導下及時調(diào)整和控制參數(shù)，確保LNP制備過程達到預期的目標。

4、（中試生產(chǎn)）根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果，對LNP工藝進行放大和中試生產(chǎn)，參與中試車間臨床材料的生產(chǎn)相關工作。

5、（流程標準制定）協(xié)助撰寫和優(yōu)化LNP制備相關的SOPs，確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。

6、（協(xié)同合作）參與團隊成員和其他部門的合作，共同解決LNP生產(chǎn)過程中的問題。

7、（日常管理）遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系，進行部門值日、安全巡查、高值耗材、設備管理等公共事務管理，保證實驗室的安全和工作質(zhì)量。

8、根據(jù)GMP及GVP相關要求配合各部門工作。

任職要求:

教育背景：生物醫(yī)學、藥物化學、材料化學、生物技術、細胞生物學、生物化工等相關專業(yè)碩士學歷優(yōu)先。

工作經(jīng)驗：至少1至3年LNP相關領域工作經(jīng)驗。

具有豐富實踐經(jīng)驗的應屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。

基本專業(yè)知識：具有核酸藥物制劑或脂質(zhì)體藥物相關背景和開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。

能夠獨立完成LNP-mRNA的微流控包封實驗以及相關表征工作，有TFF工藝研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。

具有DNA、RNA類藥物遞送研究經(jīng)驗，如脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、配體偶連核酸等；了解納米脂質(zhì)載體制劑方法、納米顆粒表征技術(DLS，TEM，色譜法等)。

能夠參與疫苗制品（或治療性藥品）申報文件撰寫；能夠參與起草撰寫相關研究方案及技術報告。

通用能力素質(zhì)：具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準確性。

出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。

具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。

具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。

熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。

具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。