成都
5年以上
碩士
2026-02-25 00:10:57
702人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、根據國家藥品注冊相關法規和指導原則，組織、撰寫、審核和整理藥品注冊申報資料；
2、研究和分析法規對公司產品注冊的影響，并提出應對策略；
3、負責藥品注冊申報資料的遞交、跟蹤和審批；
4、與藥品監管部門（如國家藥監局NMPA、各省藥監局）進行溝通，及時反饋和解決注冊過程中的問題；
5、根據產品特點和臨床數據制定合理的產品注冊策略。
任職要求：
1、藥學、藥物制劑、藥物分析、生物制藥等相關專業碩士及以上學歷；
2、5年以上工作經驗，具有臨床注冊背景工作經驗和1-2個項目的注冊開發工作經驗，熟悉中藥/生物藥項目注冊；
3、熟悉藥品注冊法規、技術指導原則和申報流程；
4、熟悉藥物研發全流程、對藥品研發、生產和監管法規有深入理解；
5、工作細致認真，具有較強的邏輯思維能力和問題解決能力。
1、根據國家藥品注冊相關法規和指導原則，組織、撰寫、審核和整理藥品注冊申報資料；
2、研究和分析法規對公司產品注冊的影響，并提出應對策略；
3、負責藥品注冊申報資料的遞交、跟蹤和審批；
4、與藥品監管部門（如國家藥監局NMPA、各省藥監局）進行溝通，及時反饋和解決注冊過程中的問題；
5、根據產品特點和臨床數據制定合理的產品注冊策略。
任職要求：
1、藥學、藥物制劑、藥物分析、生物制藥等相關專業碩士及以上學歷；
2、5年以上工作經驗，具有臨床注冊背景工作經驗和1-2個項目的注冊開發工作經驗，熟悉中藥/生物藥項目注冊；
3、熟悉藥品注冊法規、技術指導原則和申報流程；
4、熟悉藥物研發全流程、對藥品研發、生產和監管法規有深入理解；
5、工作細致認真，具有較強的邏輯思維能力和問題解決能力。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都彭州市成都康弘藥業集團股份有限公司(蜀西路)
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
