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崗位職責:

1、生產戰略與規劃：根據公司整體發展目標，制定生產系統中長期發展規劃、年度生產計劃及產能布局方案，確保輸液器、注射器等醫療耗材的生產規模與市場需求精準匹配，推動生產效率持續優化。?

2、生產運營管理：全面負責生產車間的日常運營管控，涵蓋生產調度、流程優化、設備管理、物料統籌等工作，嚴格遵循醫療器械生產質量管理規范（GMP），保障生產流程標準化、規范化，確保產品按時、按質、按量交付。?

3、質量與合規管控：牽頭建立并持續完善生產環節的質量管控體系，監督原材料檢驗、生產過程巡檢、成品出廠檢驗等關鍵環節，確保產品符合國家醫療器械相關標準及行業規范，配合完成各類合規審核與認證工作（如 GMP 認證、ISO 體系認證等）。?

4、成本控制與精益生產：主導生產系統的成本管控工作，分析生產過程中的物料消耗、能耗、人工成本等核心指標，通過工藝改進、精益生產推進、浪費削減等方式，降低單位產品生產成本，提升生產效益。?

5、團隊建設與管理：負責生產部門的組織架構搭建、人員配置、團隊培訓及績效考核，打造具備專業素養和高效執行力的生產團隊，激發員工積極性與責任心，營造安全、高效的工作氛圍。?

6、設備與安全管理：統籌生產設備的采購、安裝、調試、維護及升級改造，建立設備全生命周期管理體系，保障設備穩定運行；嚴格落實安全生產責任制，排查生產過程中的安全隱患，確保生產作業安全無事故。?

7、跨部門協同：與研發、銷售、采購、質量、倉儲等部門保持高效協同，對接新產品試產、市場訂單調整、原材料供應保障等工作，解決跨部門協作中的生產相關問題，確保公司整體運營順暢。

任職要求:

1、本科及以上學歷，機械工程、生物醫學工程、醫療器械、工業工程等相關專業優先；具備 10 年以上醫療耗材（優先輸液器、注射器等無菌醫療器械）生產管理經驗，其中 5 年以上同行業生產副總、生產總監或同等層級管理崗位任職經歷。?

2、精通醫療器械生產流程及 GMP 管理規范，熟悉國家醫療器械行業相關政策、法規及質量標準，具備豐富的合規管理經驗。?

3、具備扎實的生產運營管理能力，擅長產能規劃、生產調度、流程優化及精益生產推進，能有效解決生產過程中的復雜技術與管理問題。?

4、熟悉無菌醫療器械生產設備（如注塑機、組裝機、滅菌設備等）的原理及管理方法，具備設備升級改造及效率提升的實操經驗。?

5、具備較強的成本管控意識和數據分析能力，能通過數據驅動生產優化，實現降本增效目標。?

6、具備出色的戰略思維、決策能力及統籌規劃能力，能結合行業趨勢和公司實際制定可行的生產戰略。?

7、擁有優秀的團隊領導與管理能力，善于激勵團隊、搭建人才梯隊，具備良好的溝通協調及跨部門協作能力。?

8、具備強烈的責任心、抗壓能力及問題解決能力，能適應醫療行業高強度的工作節奏，堅守質量與安全底線。?

9、其他要求：無不良職業記錄，熟悉醫療耗材行業發展趨勢，具備大型醫療企業生產管理經驗者優先；持有相關醫療器械行業專業資格證書（如 GMP 內審員證書、質量工程師證書等）者優先。