職位描述
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醫學監查高級經理/經理
職責:
1.為臨床試驗方案設計和實施提供醫學支持。
2.參與撰寫/審核臨床研究的相關文件,如:CRF、SMP、SAP等
3.制定/審核MMP,并根據MMP進行醫學監查和報告,以保證研究質量
4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。
5.作為項目的醫學專家,對臨床試驗團隊進行方案和相關專業領域的培訓。
6.參與上市后藥物的PV工作:如審閱PV部門反饋的已上市藥物的不良反應數據,定性評估不良反應;評估定期安全性報告
7.為公司業務發展提供醫學評估
8.公司或領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1.臨床醫學碩士或以上學歷,內分泌與代謝病專業優先
2.至少2年臨床醫生經驗,從事臨床研究工作 1年以上,熟悉ICH、GCP 及相關的國內外藥物開發的法規、政策和國內外臨床研發現狀;有醫學監查經驗者優先。
3.誠信正直,責任感強,良好的解決問題的能力;
4.中英文(聽說讀寫)表達能力強。
工作地點
地址:北京海淀區北京-海淀區蓮花橋[地鐵站]
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

北京
應屆畢業生
碩士
2026-03-05 23:24:18
817人關注
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
