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職責描述： 主要職責定位：統(tǒng)籌、主導疫苗生產(chǎn)過程中純化工藝的研究、開發(fā)和優(yōu)化工作的執(zhí)行，以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。 主要專業(yè)職責：1、（純化工藝開發(fā)與執(zhí)行）實施純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，執(zhí)行純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及工藝放大方案，確保流程的合規(guī)性。 2、（實驗方案設計與執(zhí)行）參與設計和執(zhí)行純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大的實驗方案，及時對實驗數(shù)據(jù)進行記錄、總結(jié)和分析，形成技術(shù)報告。 3、（監(jiān)督控制）協(xié)助純化過程中的質(zhì)量控制，監(jiān)測關(guān)鍵指標并進行初步數(shù)據(jù)分析，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。 4、（中試生產(chǎn)）根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果，對純化工藝進行放大和中試生產(chǎn)，并進入中試車間進行臨床材料的生產(chǎn)。 5、（流程標準制定）參與制定和優(yōu)化純化相關(guān)的SOPs，確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。 6、（協(xié)同合作）協(xié)助解決純化過程中的技術(shù)問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。 7、（前沿跟進）跟蹤純化領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法，積極學習并嘗試應用新知識，協(xié)助科學家推動技術(shù)改進和創(chuàng)新。 8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。 主要管理職責：1、擔任技術(shù)崗的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展原液開發(fā)部的建設和管理。 任職要求： 教育背景：生物化工、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士學歷優(yōu)先。 工作經(jīng)驗：至少5年純化工藝開發(fā)和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。 基本專業(yè)知識：熟悉生物化學等生物相關(guān)專業(yè)理論知識和基本實驗技能。 掌握各種純化技術(shù)（例如層析原理及膜技術(shù)等）的實踐經(jīng)驗。 熟悉純化實驗室技能和工藝開發(fā)流程，包括離心、濾過、色譜等。 通用能力素質(zhì)：具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。 具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準確性。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術(shù)和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告。