CSV專員（國(guó)際認(rèn)證）
8000-12000元
深圳
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
深圳
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)體系的建立及維護(hù)，確保體系符合EMA、FDA、中國(guó)等法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)建立及維護(hù)CSV系統(tǒng)清單，確保清單保持最新?tīng)顟B(tài)；
3、參與對(duì)計(jì)算計(jì)化系統(tǒng)的變更進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保變更符合法規(guī)要求；
4、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的定期審核；
5、參與GMP\注冊(cè)核查等重要檢查，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備相關(guān)迎檢資料回答相關(guān)問(wèn)題；
6、參與相關(guān)驗(yàn)證文件的起草及審核工作。
7、完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、計(jì)算機(jī)相關(guān)領(lǐng)域、應(yīng)用化學(xué)、分析化學(xué)、計(jì)算化學(xué)、化工、生物、電氣自動(dòng)化等專業(yè)領(lǐng)域，本科以上學(xué)歷，2年以上藥企工作經(jīng)歷，接觸過(guò)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證CSV相關(guān)管理工作的優(yōu)先考慮。
2、熟悉或了解國(guó)內(nèi)外計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的法規(guī)要求；（EU, USA, WHO, PIC/S, ISPE and ICH）。
3、能夠按照法規(guī)要求、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定合理的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證策略與驗(yàn)證計(jì)劃；
4、具體良好的團(tuán)隊(duì)溝通合作能力，工作態(tài)度積極向上。
5、英語(yǔ)閱讀和書寫能力良好，有CET4證書。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳坪山區(qū)深圳深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號(hào) 健康元海濱藥業(yè)有限公司
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