職位描述
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崗位職責(zé)
1.負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究,包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研究,涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等;
2.負責(zé)設(shè)計項目質(zhì)量研究思路,制定質(zhì)量研究計劃,建立質(zhì)量研究方案,解決項目質(zhì)量難題,把控項目質(zhì)量研究進度;
3.質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的審核;
4.負責(zé)團隊成員的專業(yè)知識指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng);
5.負責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。
任職要求
1.學(xué)歷背景:藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2.經(jīng)驗要求:5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(項目經(jīng)驗豐富可根據(jù)情況放寬至3年);
3.項目經(jīng)驗:至少獨立主持過1個及以上項目質(zhì)量研究、至少參與3個及以上項目質(zhì)量研究;
4.能力要求:
(1)具有獨立承擔(dān)原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,能獨立制定原料藥研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法開發(fā)及驗證流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等關(guān)于分析技術(shù)法規(guī)或指南要求;
(3)熟練操作、維護HPLC、GC等分析儀器,合規(guī)使用、處理實驗數(shù)據(jù),調(diào)查處理異常事件;
(4)有較強的文獻檢索能力和一定的英語水平,能獨立檢索閱讀外文資料;
(5)有較強的文字功底及語言表達能力,保證研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等邏輯清晰、表述嚴謹、語句通暢;
(6)有較強的主動學(xué)習(xí)能力,積極上進,能適應(yīng)高強度的工作節(jié)奏和氛圍;
(7)有一定的團隊管理能力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
其他:待遇面議,雙休,8小時工作制,五險一金,有工作餐,紹興市區(qū)有班車接送。
1.負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究,包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研究,涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等;
2.負責(zé)設(shè)計項目質(zhì)量研究思路,制定質(zhì)量研究計劃,建立質(zhì)量研究方案,解決項目質(zhì)量難題,把控項目質(zhì)量研究進度;
3.質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的審核;
4.負責(zé)團隊成員的專業(yè)知識指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng);
5.負責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。
任職要求
1.學(xué)歷背景:藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2.經(jīng)驗要求:5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(項目經(jīng)驗豐富可根據(jù)情況放寬至3年);
3.項目經(jīng)驗:至少獨立主持過1個及以上項目質(zhì)量研究、至少參與3個及以上項目質(zhì)量研究;
4.能力要求:
(1)具有獨立承擔(dān)原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,能獨立制定原料藥研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法開發(fā)及驗證流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等關(guān)于分析技術(shù)法規(guī)或指南要求;
(3)熟練操作、維護HPLC、GC等分析儀器,合規(guī)使用、處理實驗數(shù)據(jù),調(diào)查處理異常事件;
(4)有較強的文獻檢索能力和一定的英語水平,能獨立檢索閱讀外文資料;
(5)有較強的文字功底及語言表達能力,保證研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等邏輯清晰、表述嚴謹、語句通暢;
(6)有較強的主動學(xué)習(xí)能力,積極上進,能適應(yīng)高強度的工作節(jié)奏和氛圍;
(7)有一定的團隊管理能力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
其他:待遇面議,雙休,8小時工作制,五險一金,有工作餐,紹興市區(qū)有班車接送。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、加班補助、餐補、高溫補貼、免費班車、定期體檢
工作地點
地址:紹興越城區(qū)浙江省紹興市越城區(qū)袍江工業(yè)區(qū)湯公路315號
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職位發(fā)布者
HR
紹興民生醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
-
股份制企業(yè)
-
袍江湯公路315號
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