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崗位職責(zé)： 1.起草公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備和溫度類設(shè)備等系統(tǒng)的驗(yàn)證文件，并按照驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃執(zhí)行驗(yàn)證測試工作，為相關(guān)人員培訓(xùn)驗(yàn)證方案、總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)、起草驗(yàn)證報告； 2.參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的文件起草及驗(yàn)證實(shí)施； 3.參與驗(yàn)證過程的偏差現(xiàn)場調(diào)差及預(yù)防糾正措施制定； 4.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交代的任務(wù)； 崗位要求： 1.熟悉ICH、ISPE、GMP等行業(yè)規(guī)范及法規(guī)中關(guān)于驗(yàn)證的要求，熟悉掌握并運(yùn)用風(fēng)險評估工具； 2.熟練使用驗(yàn)證相關(guān)的儀器設(shè)備； 3.了解制藥有關(guān)廠房、設(shè)備等基本原理；熟悉制藥工藝用水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證等。